סדנת ניסוח מוצק

Jun 11, 2024 השאר הודעה

מפעלים כלליים של תרופות, מזון, כימיקלים ואחרים דורשים ייצור גרנולציה. מכונות וציוד גרנולציה זקוקים לתחזוקה שוטפת, בעיקר תנורי גרנולציה, מייבשי רותחים ומכונות רטובות, שהם הציוד העיקרי לגרנולציה. ציוד מכני לא אמור לפעול יותר מ-18 שעות ביום, אחרת פעולה ממושכת עלולה לגרום לסכנת פיצוץ אבק אתנול. חלק ממפעלי התרופות דורשים שלוש משמרות, לכן מומלץ לשלוט בכל משמרת תוך 6 שעות ולשריין שעה אחת להשבתת ציוד במהלך מסירת המשמרת.
על פי סטנדרטים בינלאומיים, מפעלי תרופות נדרשים להשהות את הייצור למשך רבעון בכל שנה לתקופות חיץ תחזוקה, והייצור לא יעלה על תשעה חודשים בשנה. המינהל הלאומי למוצרים רפואיים מחמיר יותר ויותר עם תרופות, במיוחד טבליות, כמוסות ותרופות אחרות. מאז 2020, לרוב התרופות נקבעו תאריך תפוגה של כשנה. כל כך הרבה מפעלי תרופות מפסיקים את הייצור לאחר שהצטיידו בתרופות לרבעון הראשון, מה שלא יגרום להפסדים ויגביר עוד יותר את אמצעי הבטיחות.
על מנת להבטיח ייצור בטוח, להגן על רכוש החברה מפני נזקים וכוח אדם מפני פגיעה, יש להפעיל בצורה בטוחה ציוד מכני, זרימת מיזוג אוויר, חדרי חלוקה, חדרי מכונות עזר וכדומה ולחקור סכנות נסתרות. חברות תרופות (מפעלים) חייבות להקצות לצוות להיות במשמר בטיחות 24-שעתי.