תהליך ההכנה של תכשירים מוצקים כולל בעיקר את השלבים הבאים:
הכנת חומרי גלם ועזר: ראשית, שקלו את חומרי הגלם והעזר לפי מרשם והוראות ייצור המוצר, ודא את שם המוצר, מספר אצווה, מפרטים, מצב בדיקה ושחרור ואריזה חיצונית של חומרי הגלם והעזר. שלב זה הוא הבסיס להבטחת איכות המוצר.
ריסוק ומסננת: ריסוק תרופות להקטנת גודל החלקיקים של החומר, להגדיל ביעילות את שטח הפנים הספציפי ולשפר את הפירוק והזמינות הביולוגית של תרופות בלתי מסיסות. מטרת הניפוי היא להשיג חומרים אחידים יחסית, לשפר את אחידות הערבוב של רכיבים שונים ולהבטיח נזילות של חלקיקים.
ערבוב: ערבוב חומרי הגלם המרוסקים באופן שווה הוא פעולת היחידה העיקרית כדי להבטיח את אחידות תכולת התרופה. איכות הערבוב מושפעת מגורמים רבים כמו סדר, זמן ותדירות הערבוב, וכמעט עוברת דרך כל הקטגוריה של צורות מינון מוצקות.
גרנולציה: כוללת שני תהליכים: ייצור חומרים רכים וייצור חלקיקים רטובים. מערבבים את האבקה העדינה של חומרי הגלם הנשקלים לפי המרשם, מוסיפים כמות מתאימה של חומר הרטבה או דבק ומערבבים היטב ליצירת החומר הרך. לאחר מכן, הניחו לחומר הרך לעבור דרך המסננת ליצירת חלקיקים. מטרת הגרנולציה כוללת שיפור נזילות, מניעת הפרדה של רכיבים שונים, מניעת עוף אבק והידבקות על דופן הכלי וכו'.
ייבוש וגרנולציה: יש לייבש מיד חלקיקים רטובים המתקבלים באמצעות סינון כדי למנוע גושים או עיוות דחיסה. לאחר הייבוש, יש לנפות ולכתוש את החלקיקים כדי לעמוד בדרישות גודל החלקיקים של הגרגירים או דרישות הדחיסה של הטבליות.
לחיצה וציפוי טבליות: החלקיקים המוכנים נדחסים לצורה וניתן להכין אותם לטבליות. עבור טבליות מסוימות, ייתכן שיהיה צורך בציפוי גם כדי לשפר את המראה, היציבות או לשפר את היענות המטופל.
בדיקת איכות ואריזה: ערכו בדיקת איכות על הפורמולה המוצקה כדי לוודא שהמוצר עומד בסטנדרטים שנקבעו מראש לפני האריזה וההכנה לשוק.
סדרת שלבים זו מבטיחה את האיכות, הבטיחות והיעילות של תכשירים מוצקים, תוך התחשבות בעלויות ייצור ויעילות.