APIS

מרכיב פרמצבטי פעיל	CAS מס.	נוסחה מולקולרית	הַגדָרָה	נוסחה מבנית
אמוקסיצילין נתרן	34642-77-8	C16H18N3NaO5S	[2S-[2a,5a,6b(S*)]]-6-[[אמינו(4-הידרוקסיפניל)אצטיל]אמינו]-3,3-דימתיל{{9 }}אוקסו{{10}}תיה-1-אזביציקלו[3.2.0]הפטן-2-חומצה קרבוקסילית
אשלגן קלבולנט	61177-45-5	C8H8KNO5	(Z) - (2 S, 5 R - 3 - (2 - הידרוקסיל אתיל) - 7 - יצירת חמצן - שונות - 1-4 - חמצן חנקן מעורב לולאה כפולה - 3.2 .0 - הפטאן - 2 - אשלגן חומצה קרבוקסילית

מפרט מוצרים

מוצרים	מִפרָט	קיל של בקבוקונים	טופס אריזה
אמוקסיצילין נתרן ואשלגן קלבולנט להזרקה 0.6g,1.2g	BP	בקבוקוני עובש בנפח 10 מ"ל	50 בקבוקונים/קופסה
			10 בקבוקונים/קופסה
			5 בקבוקונים/קופסה
			1+1WFI/תיבה
			1 בקבוקון/קופסה
		בקבוקוני עובש בנפח 12 מ"ל	1+1WFI/תיבה
		בקבוקוני תבנית של 15 מ"ל	1+1WFI/תיבה
		בקבוקוני תבנית של 20 מ"ל	25 בקבוקונים/קופסה
			10 בקבוקונים/קופסה
			5 בקבוקונים/קופסה
			1+1WFI/תיבה
			1 בקבוקון/קופסה

הֶרכֵּב:

כל בקבוקון מכיל:

אמוקסיצילין נתרן BP שווה ערך ל-1.0 גרם אמוקסיצילין נטול מים

Clavulanate Potassium BP שווה ערך ל-0.2g Clavulanic Aicd

ערבוב API

מְלִית

עיקור בקבוקון

אינדיקציות:

דלקות בדרכי הנשימה העליונות, למשל דלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס.

דלקות בדרכי הנשימה התחתונות, למשל ברונכיטיס.

זיהומים בדרכי השתן, כגון דלקת שלפוחית השתן, דלקת השופכה.

זיהומים בעור וברקמות רכות, למשל מורסה חמורה בשיניים, זיהומים בפצעים, צלוליטיס.

מתן ומינון

מינון וניהול

-הזרקה לווריד:

ממיסים בקבוקון אחד של אמוקסיצילין נתרן ואשלגן קלבולנט להזרקה ב-20 מ"ל מים להזרקה BP. להזריק לאט.

יש להשתמש בתמיסה המורכבת תוך 20 דקות מתחת ל-25 מעלות

-עירוי תוך ורידי:

ממיסים בקבוקון אחד של אמוקסיצילין נתרן ואשלגן קלבולנט להזרקה ב-10 מ"ל מים להזרקה BP ולאחר מכן הוסף את התמיסה המחודשת לזריקה תוך ורידית של 50 מ"ל נתרן כלוריד BP 0.9% w/v. להחדיר מעל 30 דקות.

יש להשתמש בתמיסה המדוללת תוך שעה אחת מתחת ל-25ºC.

לטיפול בזיהומים:

מבוגרים וילדים מעל גיל 12: 1.2 גרם אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית להזרקה כל 8 שעות. בזיהומים חמורים, העלו את התדירות למרווחים של שש שעות.

ילדים מגיל 3 חודשים עד 12 שנים: 30 מ"ג/ק"ג* של AMOXICILLIN + חומצה קלבולנית להזרקה כל 8 שעות. בזיהומים חמורים, העלו את התדירות למרווחים של שש שעות.

ילדים 0 - 3חודשים: 30 מ"ג/ק"ג* של AMOXICILLIN + חומצה קלבולנית להזרקה כל 12 שעות בפגים ובתינוקות בלידה מלאה במהלך התקופה הסב-לידתית, עלייה לשמונה שעות לאחר מכן.

* כל 30 מ"ג אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית להזרקה מספקת 25 מ"ג אמוקסיצילין ו-5 מ"ג חומצה קלבולנית.

התוויות נגד:

רגישות יתר לפניצילין. יש לשים לב לרגישות צולבת אפשרית עם אנטיביוטיקה אחרת של ß-lactam, למשל cephalosporins.

היסטוריה קודמת של אמוקסיצילין או צהבת/הפרעה בתפקוד הכבד הקשורים לפניצילין.

אמצעי זהירות

לפני תחילת הטיפול באמוקסיצילין + חומצה קלבולנית להזרקה, יש לברר תגובות רגישות יתר קודמות (למשל רגישות יתר לפניצילין).

השתמש באמוקסיצילין + חומצה קלבולנית להזרקה בזהירות בחולים עם הפרעה בתפקוד הכבד ויש לבצע התאמת מינון בחולים עם הפרעה בתפקוד הכליות.

לא ניתן להשתמש ב-AMOXICILLIN + CLAVULANIC Acid להזרקה למתן תוך שרירי.

AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID להזרקה פחות יציב בחליטות המכילות גלוקוז, דקסטרן או ביקרבונט.

אינטראקציה בין תרופתית:

1. שימוש בו-זמני באלופורינול במהלך הטיפול באמוקסילין יכול להגביר את הסבירות לתגובות אלרגיות בעור.

2. AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID להזרקה יש להשתמש בזהירות בחולים בטיפול נוגד קרישה, למשל וורפרין, שכן דווח על הארכה של זמן הדימום וזמן הפרותרומבין בחלק מהחולים.

אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית להזרקה עשויים להפחית את היעילות של אמצעי מניעה אוראליים.

הריון והנקה:

יש להימנע משימוש בהריון. ניתן לתת אמוקסיצילין + חומצה קלבולנית להזרקה במהלך ההנקה. למעט הסיכון לרגישות, הקשור בהפרשת כמות עקבות בחלב אם, אין השפעות מזיקות לתינוק.