נתרן אומפרזול לבקבוקון הזרקה

ערבוב API

מְלִית

עיקור בקבוקון

 

נתרן אומפרזול לאבקת הזרקה הוא אבקת Lyophilized אחת בבקבוקון, מכילה נתרן אומפרזול השווה ל- 40 מג אומפרזול.

פורסולרי מולקולרי:IS C17H18NAN3O3S · H2O,

משקל מולקולרי:385.41.

אבקת נתרן נתרן Lyophilized להזרקה היא המונים או אבקות רופפות לבנות או כמעט לבנות.

מינון ושיטת מתן בחולים עם כיב בתריסריון, כיב קיבה או דלקת בוושגיט דלקת בהרפלוקס, כאשר תרופות דרך הפה אינן הולמות, זריקת אומפרזול 40 מ"ג פעם ביום מומלץ. בחולים עם תסמונת זולינגר-אליסון המינון הראשוני המומלץ של אומפרזול שניתן תוך ורידי הוא 60 מ"ג מדי יום. יתכן ויהיה צורך במינונים יומיים גבוהים יותר ויש להתאים את המינון באופן פרטני. כאשר המינונים עולים על 60 מ"ג מדי יום, יש לחלק את המינון ולתת אותה פעמיים ביום.

יש לתת שיטת מתן הזרקת אומפרזול 40 מ"ג כזרקה תוך ורידית איטית. הפיתרון לזריקת IV מתקבל על ידי הוספת הבקבוקון 10 מ"ל של הממס המסופק. (אין להשתמש בממס אחר). שינוי צבע עשוי להתרחש אם משתמשים בטכניקת שחזור שגויה. למידע מעשי על השחזור ראה תוספת החבילה. לאחר השחזור יש לתת לאט את הזרקה לאורך תקופה של לפחות 2.5 דקות בקצב מרבי של 4 מ"ל לדקה. יש להשתמש בפיתרון תוך 4 שעות מרגע השחזור.

אזהרות ואמצעי זהירות מיוחדים לשימוש בנתרן אומפרזול להזרקה

בנוכחות כל סימפטום אזעקה (למשל, ירידה משמעותית במשקל לא מכוון, הקאות חוזרות ונשנות, דיספגיה, המטמזה או מלנה) וכאשר יש חשד או נוכח כיב בקיבה, יש לשלול את האפשרות לממאירות כטיפול עלול להקל על תסמינים ואבחון.

 

 

 

מטבוליזם והפרשה

מחצית החיים הממוצעת של שלב הטרמינל של עקומת זמן הריכוז בפלזמה בעקבות מתן IV של אומפרזול היא כ -4 0 דקות. מרווח הפלזמה הכולל הוא 0. 3 עד 0.6 ליטר/דקה. אין שינוי במחצית החיים במהלך הטיפול.

Omeprazole מטבוליסט לחלוטין על ידי מערכת הציטוכרום P450 (CYP), בעיקר בכבד. החלק העיקרי בחילוף החומרים שלו תלוי ב- ISOFORM CYP2C19 הפולימורפית, הספציפי CYP2C19 (S-Mephenytoin Hydroxylase), האחראי על היווצרות הידרוקסיומפרזול, המטבוליט העיקרי בפלזמה. בהתאם לכך, כתוצאה מעכבה תחרותית, קיים פוטנציאל לאינטראקציות תרופתיות מטבוליות בין אומפרזול למצעים אחרים עבור CYP2C19.

לא נמצא כי לא הייתה השפעה של מטבוליט על הפרשת חומצות הקיבה. כמעט 80% מהמינון הניתן תוך ורידי מופרש כמטבוליטים בשתן, והשאר נמצא בצואה, בעיקר שמקורו בהפרשת מרה.

ביטול אומפרזול אינו משתנה בחולים עם תפקוד כליות מופחת. מחצית החיים של חיסול מוגברת בקרב חולים עם תפקוד כבד לקוי, אך אומפרזול לא הראה הצטברות עם מינון פעם ביום.

אינדיקציות:

נתרן אומפרזול להזרקה מוחלף מצוין בעיקר לטיפול בתסמונת זולינגר-אליסון, ומשמש גם לטיפול בכיב בקיבה, כיב בתריסריון וריפלוקס בוושגיטיס כאשר תרופות לפה אינה הולמת.

עירוי IV: ממיסים את התוכן ב 1 0 0 מ"ל של 0.9% נתרן כלוריד או 100 מ"ל של הזרקת גלוקוז של 5%, משך זמן ההזרקה צריך להימשך 20 דקות עד 30 דקות או לחרוג מהאורך.

כאשר תרופות דרך הפה בטיפול בכיב בקיבה, כיב בתריסריון ודלקת בוושגיטיס ריפלוקס אינם ראויים, מומלץ להיות 40 מג של נתרן אומפרזול מדי יום.

תסמונת זולינגר-אליסון המינון הראשוני המומלץ של נתרן אומפרזול לצורך הזרקה שניתנה לוורידה 40 מג"ג מדי יום. יתכן ויהיה צורך במינונים יומיים גבוהים יותר ויש להתאים את המינון באופן פרטני. כאשר המינונים עולים על 60 מ"ג מדי יום, יש לחלק את המינון ולתת אותה פעמיים ביום.

נתרן אומפרזול להזרקה נסבל היטב והתגובה השלילית הייתה בדרך כלל קלה והפוכה. האירועים הבאים דווחו במחקרים קליניים או דיווחו משימושים שגרתיים. אך במקרים רבים לא הוקמה קשר לטיפול באומפרזול

משתמשים בהגדרות הבאות של התדרים:

נפוץ גדול או שווה ל- 1/100

נדיר גדול יותר או שווה ל- 1/1, 000 ו-<1/100

נָדִיר<1/1,000

מְשׁוּתָף

מערכת עצבים מרכזית והיקפית: כאב ראש

שלשול במערכת העיכול, עצירות, כאבי בטן, בחילה/הקאות ומגונות גזים

נָדִיר

מערכת העצבים המרכזית וההיקפית:

סחרחורת, פאראסטזיה, קנה רדוד, נדודי שינה ורטיגו

כבד: אנזימי כבד מוגברים

עור: פריחה, דרמטיטיס ו/או דלקת פרוריטיס. סִרפֶּדֶת

אחר: סבל

נָדִיר:

מערכת העצבים המרכזית וההיקפית: בלבול נפשי הפיך, תסיסה, תוקפנות, דיכאון והלכות, בעיקר בקרב חולים חולים קשה

אנדוקריני: Gynaecomastia

מערכת העיכול: פה יבש, דלקת סטומטיטיס וקנדידיאזיס במערכת העיכול

המטולוגי: לוקופניה, תרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס ופנסיטופניה

כְּבֵדִי: אנצפלופתיה בחולים עם מחלת כבד קשה קיימת; דלקת כבד עם או בלי צהבת, כישלון בכבד

שרירי ושלד: Arthralgia, חולשת שרירים ומיאלגיה

עוֹר: רגישות לאור, אריתמה מולטיפורה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל (TEN), Alopecia

אחר: תגובות רגישות יתר, למשל. אנגיואדמה, חום, סימפונות, נפרטיס ביניים והלם אנפילקטי.

הגברת הזעה, בצקת היקפית, ראייה מטושטשת, הפרעת טעם והיפונתרמיה.

דווח על ליקוי ראייה בלתי הפיך במקרים מבודדים של חולים אנושיים שקיבלו הזרקה תוך ורידית של אומפרזול, במיוחד במינונים גבוהים.

הוֹרָאָה נֶגדִית:רגישות יתר ידועה לאומפרזול.

אזהרה ואמצעי זהירות:בנוכחות כל סימפטום אזעקה (למשל, ירידה משמעותית במשקל לא מכוון, הקאות חוזרות ונשנות, דיספגיה, המטמזה או מלנה) וכאשר יש חשד או נוכח כיב בקיבה, יש לשלול את האפשרות לממאירות כטיפול עלול להקל על תסמינים ואבחון.

שימוש בהריון ובהנקה

תוצאות ממחקרים בבעלי חיים מצביעים על השפעות שליליות של אומפרזול על ההיריון או על בריאותו של העובר/הילד שזה עתה נולד. בדרך כלל, omeprazole arenot ממומל להשתמש במהלך ההיריון ואחיות.

אומפרזול מופרש בחלב אם אך לא צפוי להשפיע על הילד כאשר משתמשים במינונים טיפוליים.

השפעות על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות

אומפרזול לא צפוי להשפיע על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.

יְלָדִים:אין שום ניסיון עם Omeperazole בילדים.

קָשִׁישׁ:אין צורך בהתאמת מינון בקשישים.

אינטראקציות תרופות

תגיות פופולריות: נתרן אומפרזול לבקבוקון הזרקה, נתרן אומפרזול סין ליצרני בקבוקון הזרקה, ספקים, מפעל